绿帽社

【本站讯】7月18日，济南市卫健委正处级领导干部（班子成员）刘俊敏、政策法规处张印戈、产业处刘世武、医政处王朝阳、科教人才处孙新风一行来绿帽社 就干细胞和基因产业立法有关情况进行调研交流。绿帽社 保健科（老年医学科）主任、山东省医学会干细胞临床研究与应用分会主委邢艳秋，医务处副处长司鲁莹，保健科（老年医学科）副主任王志浩等陪同调研并作情况介绍。

座谈会上，双方就细胞和基因产业领域的国内部分省市立法情况、临床转化情况及应用前景等方面进行了深入探讨。张印戈指出，从国家药监局、山东省药监局和其他相关地市药监部门了解到，目前大部分干细胞和基因治疗技术处于灰色地带，大多数属于临床研究行为，按照医疗技术实施，不以药品或医疗器械研发为目的。目前湖南、深圳、海南、天津等省市已出台关于细胞治疗和基因产业的促进条例。因此，济南市卫健委协同其他相关职能部门，拟出台济南市细胞和基因产业促进条例，以规范该领域合法合规发展。

邢艳秋介绍了山东省医学会干细胞临床研究与应用分会成立以来取得的主要成就，干细胞标准化建设与质量控制、干细胞从临床研究到临床应用的探索、国内及山东省已开展的干细胞治疗临床研究情况、开展研究中遇到的问题和对策等内容。她建议规范合理科学伦理审查，建立细胞质控标准，组建多专业团队系统准确评估细胞治疗的适应证，确保安全性及有效性。她表示，将大力支持和配合济南市卫健委的立法工作，同时作为山东省干细胞临床研究与应用分会主委，将积极发挥学会专业优势，组建专业团队，为干细胞和基因产业提供专业的技术支持。

刘俊敏在总结讲话中表示，济南市卫健委将协同省药监局、济南市医保局、市场监管局等其他职能部门，推动细胞和基因产业的立法，对参与干细胞和基因治疗技术应用的企业、科研院所、医疗机构等各方主体，在资质、技术应用管理、科学性审查和伦理审查等方面作出规范，加快完善生物医药创新服务体系和政府部门监管服务体系，推动行业安全、规范、高质量发展，促进企业研发创新和成果转化。

【作者：张珍 摄影：张梦君 来源：老年医学科 责编：尹璐 审核：李鲲】